ANSM - Mis à jour le : 25/07/2023

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre AMOXICILLINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AMOXICILLINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : pénicillines à large spectre - code ATC : J01CA04.

AMOXICILLINE TEVA est un antibiotique. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ». Il est utilisé pour :

soigner les infections bactériennes de la prostate,

soigner les infections de la gorge,

soigner les infections des poumons,

soigner les ulcères de l'estomac ou des dents,

soigner les infections de la peau et des os,

soifs fébriles.

AMOXICILLINE TEVA agit en tuant les bactéries responsables de l'infection. L'activité de cette famille d'antibiotique peut être renforcée.

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Information patient approuvée par Swissmedic

Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml (Amoxil 500) ou Amoxil 500 mg/5 ml, suspension pour perfusion

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml et quand doit-il être utilisé?

Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml, suspension pour perfusion appartient à un groupe de médicaments appelés «antibiotiques». Il s'agit d'un antibiotique qui agit en tuant les bactéries responsables de l'infection. L'antibiotique ne doit pas être utilisé dans des situations où les bactéries sont impliquées dans l'infection. Le médicament peut également être utilisé dans certaines pathologies comme l'asthme, la bronchite, l'emphysème, la sinusite, l'urétrite.

Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml, suspension pour perfusion est utilisé pour traiter l'allergie croisée aux antibiotiques, y compris l'amoxicilline.

Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml, suspension pour perfusion s'utilise principalement pour soulager les symptômes de l'allergie croisée aux antibiotiques. Les symptômes de l'allergie croisée aux antibiotiques peuvent inclure : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire et maux de tête.

Adultes

Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml, suspension pour perfusion peut être utilisé en :

• en traitement d'appoint des patients adultes présentant une allergie à l'amoxicilline, aux bêta-lactamines ou à l'un des contraceptifs oraux utilisés pour l'utilisation de l'antibiotique,
• en traitement d'entretien des patients adultes présentant des facteurs de risque de rhume, d'autres allergies ou d'autres allergies aux médicaments,
• en traitement d'entretien des patients adultes présentant des facteurs de risque de convulsions.

Quand Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml ne doit-il pas être utilisé?

Les patients qui utilisent des médicaments utilisés dans le traitement d'appoint des patients adultes présentant une allergie à l'amoxicilline ne doivent pas utiliser ce médicament.

Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml, suspension pour perfusion ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des facteurs de risque d'allergie sévères, tels que le diabète, l'hypertension, la rétention d'urine ou un traitement à la pompe avec de l'alcool ou des drogues.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Amoxicilline Mylan 500 mg/5 ml?

L'allergie aux antibiotiques peut se manifester par l'apparition de symptômes tels que rougeur, sensation de brûlure et éruption cutanée. Une réaction cutanée sévère peut apparaître, mais ne concerne pas majoritairement les patients présentant des facteurs de risque d'allergie. Dans de très rares cas, l'allergie peut se développer sous forme de réaction grave aux soins.

L'Agence du médicament (ANSM) a annoncé mercredi qu'il s'agit de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Moxibex.

Il a été débuté dans la revue JAMA en novembre 2010 dans les effets indésirables liés au à l'amoxicilline, l'antibiotique du laboratoire Teva, en raison d'une augmentation des effets indésirables.

Mais c'est à la fois l'AMM, qui a fait le point sur l'utilisation de l'antibiotique par voie orale et sur son utilisation par les patients pour traiter le mal de tête.

Pour rappel, ce médicament n'est pas destiné aux personnes âgées et contient une AMM pour la plupart des antibiotiques.

L'autorisation de mise sur le marché

L'ANSM avait annoncé mercredi qu'elle avait précisé que l'AMM de l'antibiotique, l'antibiotique de premier choix, du laboratoire Teva, avait été autorisée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Mais, depuis son introduction par le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) en 1996, l'autorisation de mise sur le marché (AMM) est la première étape du processus de délivrance des médicaments contenant des antibiotiques. Elle a été prise à l'étranger par l'Agence européenne du médicament (EMA).

Mais la décision du laboratoire Teva (GSK) reste encadrée par l'ANSM. Les laboratoires GlaxoSmithKline et Novartis ont fait un choix de l'AMM à l'Agence européenne du médicament et des produits de santé (EMA) en 2010. Par ailleurs, l'AMM devrait être prévue à la suite d'une décision de la commission de pharmacovigilance, en novembre 2010.

Pour l'agence de sécurité sanitaire de l'EMA, il devrait faire l'objet d'un rappel en matière de précaution.

Pour dans ce rappel les médicaments doivent être prescrits par l'EMA, dans les situations d'urgence (somnolence ou insuffisance hépatique ou insuffisance rénale grave) ou dans les cas d'urgence d'urgence (hospitalisation, traitement prolongé).

Pour les toxiques, les ne peuvent pas être consommés de l'amoxicilline, ni de l' contenu dans les médicaments. Les peuvent être contagieux pour la plupart des patients.

Indications

Posologie

Amoxil est un antibiotique de la famille des macrolides. Il est utilisé dans le traitement des infections provoquées par les bactéries du genre pneumocoque.

Pour que ce médicament soit efficace, il doit être pris par voie orale uniquement dans les cas suivants :

• une inflammation des poumons (pleurésie) ;
• une infection de la bouche et de la gorge (pyocyanique) ;
• un ulcère de l’estomac et de l’intestin (ulcère peptique) ;
• une infection du nez et de la gorge ;
• une infection du pénis (urétrite).

Enfant de moins de 2 ans

Pour la prévention ou le traitement d’une infection par un streptocoque du groupe A, Amoxil peut être administré à un enfant de moins de 2 ans uniquement si le médecin a expressément prescrit ce traitement. La dose usuelle est d’un comprimé à 1 gramme (1 g) pour 28 jours de traitement.

Pour la prévention ou le traitement d’une infection par un staphylocoque du groupe A, Amoxil peut être administré à un enfant de moins de 2 ans uniquement si le médecin a expressément prescrit ce traitement.

Avant d’instaurer le traitement, il faut déterminer si l’enfant est allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, ou s’il est allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines ou aux pénicillines ou aux céphalosporines ou aux céphalosporines ou aux quinolones.

Avant d’instaurer le traitement, il faut déterminer si l’enfant est allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines, ou s’il est allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines ou aux pénicillines ou aux céphalosporines ou aux céphalosporines ou aux céphalosporines.

Il faut administrer Amoxil uniquement à l’enfant ayant répondu aux critères d’inclusion ci-dessus, c’est-à-dire qui :

• répond à un des critères d’inclusion ci-dessus ;
• déclare être allergique à un des composants du médicament ou à l’un des composants du médicament ;
• a été traité par une combinaison de pénicilline et de céphalosporine.

Durée du traitement

Cette durée doit être la plus courte possible. En cas d’inefficacité après 4 à 6 jours de traitement, la dose peut être diminuée de moitié et un traitement supplémentaire par Amoxil pourra être envisagé. Si la guérison n’est pas obtenue dans les 10 jours suivant la prise d’Amoxil, une autre prise est nécessaire.

La durée de la prise du médicament est de 3 à 7 jours (maximum 14 jours). Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 3 jours sans avis médical. En cas d’inefficacité après 4 à 6 jours de traitement, la dose peut être diminuée de moitié et un traitement supplémentaire peut être envisagé.

Il ne faut jamais interrompre un traitement antibiotique sans avoir consulté un médecin.

Dans certains cas, les patients doivent avoir recours à un médecin pour ajuster le dosage ou interrompre le traitement.

Il est recommandé de ne jamais interrompre un traitement antibiotique sans avoir consulté un médecin.

Le médecin traitant doit s’assurer que la personne qui utilise ce médicament a un bon suivi du traitement et doit être prévenue qu’il s’agit d’un traitement de courte durée. Il doit aussi être informé du risque de diminution de l’efficacité du traitement.

Cette information doit être disponible pour tous les patients qui utilisent ce médicament, même s’il s’agit d’une personne de moins de 13 ans.

Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire (4 à 7 jours) sans que l’on ne puisse exclure une résistance des bactéries à ce traitement.

Si le traitement ne fonctionne pas ou si la personne qui utilise ce médicament se plaint d’un effet indésirable, il convient de consulter un médecin.

Cet examen doit être réalisé par un médecin expérimenté dans le traitement de la pneumonie et ayant l’expérience de la prise en charge de la pneumonie par antibiotique.

L’examen doit être réalisé par un médecin expérimenté dans le traitement de la pneumonie et ayant l’expérience de la prise en charge de la pneumonie par antibiotique.

Ce médicament peut entraîner une augmentation du taux de certains enzymes dans le sang, notamment ceux impliqués dans le métabolisme des lipides (lipoprotéines). Une surveillance des taux de lipides dans le sang est donc recommandée.

Ces enzymes sont notamment impliqués dans le métabolisme des lipides (lipoprotéines).

Des modifications du cholestérol sérique peuvent être observées lors de traitement par Amoxil. La prudence est recommandée lors du traitement de patients atteints d’une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée car une hyperlipoprotéinémie peut apparaître.

La dose de charge de Amoxil peut être augmentée par le médecin.

Si le traitement n’est pas efficace, la dose peut être réduite de moitié.

Le médecin peut décider de ne pas réduire la dose de moitié lorsque les symptômes s’améliorent après un délai de 4 à 6 jours de traitement mais que l’efficacité n’est pas améliorée (réponse partielle ou insuffisante). La dose devra être réduite de moitié si les symptômes ne s’améliorent pas à 4 à 6 jours.

Les patients ne doivent pas dépasser la dose maximale recommandée de 4 g par jour.

La dose peut être réduite de moitié lorsque les symptômes ne s’améliorent pas après 4 à 6 jours de traitement.

La dose peut être réduite de moitié si les symptômes ne s’améliorent pas à 4 à 6 jours.

La dose peut être réduite de moitié lorsque les symptômes ne s’améliorent pas à 4 à 6 jours.

Chez certains patients, Amoxil peut provoquer un gonflement du visage ou du système digestif. Les patients doivent arrêter le traitement en cas de symptômes de ce genre.

Aucun test de laboratoire n’a été réalisé chez des patients recevant de l’amoxicilline ou de l’acide clavulanique.

Si des effets indésirables surviennent, il convient d’en informer le médecin.

La prise d’Amoxil peut être associée à un risque plus élevé d’infection au VIH et d’anémie et d’infections à HSV1. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament ne doit pas être associée à une exposition au virus de l’immunodéficience humaine (VIH).