NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/07/2019

Dénomination du médicament

PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate d'aripiprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur, inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - code ATC : N06 AB 05

PRILIGY contient de la aripiprazole appartenant à la famille des et est un antidépresseur utilisé pour traiter les troubles de l'éjaculation.

PRILIGY appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la recapture de la sérotonine » (IRS).

PRILIGY est utilisé pour traiter l'éjaculation précoce (une dépression ou un état de dépression) chez les hommes adultes.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais PRILIGY 60 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Il existe plusieurs possibilités de remboursement de ce médicament. Mais il est difficile de faire un ajustement, dans le cadre du traitement par priligy. Pour cela, il faut :

• rembourir le patient auprès de son médecin ou de son pharmacien
• réagir au traitement,
• assurer un suivi médical,
• rembourir le patient auprès de son médecin traitant

La prise en charge de ces difficultés est complexe mais n'est pas un pas suffisant. En effet, les patients doivent s'en tenir en charge de plusieurs façons. La prise en charge des troubles de l'érection dépendra de chaque cas individuel. Un suivi médical doit être effectué avant la fin de la prise en charge des troubles de l'érection. Cela peut être le cas du traitement de l'éjaculation précoce, dans certains cas (l'éjaculation précoce), avec des médicaments ou en cas d'insuffisance hépatique chronique (c'est-à-dire qu'un patient présente des facteurs de risque d'insuffisance hépatique et de dysfonction érectile). La prise en charge des troubles de l'érection peut également être différente de celui des troubles de l'éjaculation précoce. Le traitement des troubles de l'éjaculation précoce et l'insuffisance de l'éjaculation précoce sont les suivants :

• Priligy : l'utilisation de priligy en vente libre est strictement interdite, l'utilisation de priligy se fait en vente libre en pharmacie, c'est-à-dire en ligne. En revanche, cela est illuisible en vente libre dans les pharmacies, cela se produit en ligne en France. L'utilisation de priligy en vente libre est strictement interdite, et il est interdépendant de la pharmacie. Il est aussi possible que cela ne soit pas possible, et il est préférable que la patiente prenne précautionnées.
• : le pharmacien ou le pharmacien doit être informé de l'utilisation du priligy en vente libre en pharmacie et à l'unité. Il doit être informé que l'utilisation du priligy est interdite et enregistrée par les médecins. Il est préférable que ces médicaments sont interdits dans les pharmacies. Cela signifie qu'un pharmacien ou une pharmacie ne prendra pas les médicaments interdits dans leur liste et que le pharmacien ne peut pas l'interdire auprès du patient. En effet, le pharmacien ou le pharmacien doit en être responsable.

Si un patient ne prend pas la prise de priligy en vente libre, il peut avoir besoin de tout le monde de prendre le médicament. Pour ce faire, un médecin peut être préoccupé par le fait qu'il fasse une consultation avec un pharmacien ou un pharmacien. La prise en charge des troubles de l'érection peut être le cas du traitement de l'éjaculation précoce ou l'insuffisance hépatique chronique (c'est-à-dire qu'un patient présente des facteurs de risque d'insuffisance hépatique et de dysfonction érectile).

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Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez d'autres faits, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament peut également être responsable d'une autorisation de mise sur le marché.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de périphérique. Son mécanisme d'action est décrit ci-dessus.

Les études cliniques ont montré que priligy a plus de risque de développer des problèmes de dépression que le médicament oral.

Ce médicament peut entraîner une dépression sexuellement transmissible (IST).

La prise de ce médicament peut entraîner une augmentation du risque de cancer de la prostate et de cholestase.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous prenez un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, ne prenez pas de dose double.

Priligy est un médicament d'ordonnance qui a été développé pour le traitement de la dépression, de l'anxiété et de la schizophrénie. La substance active de Priligy est le priligy 30 mg, un anticonvulsivant utilisé pour le traitement des troubles mentaux chez l'adulte.

Priligy 30 mg : Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la recapture de la sérotonine. Ce médicament est disponible en plusieurs dosages, le plus souvent à 30 mg par jour.

L'objectif principal de Priligy 30 mg est de limiter les risques d'évitement et de prise d'antipsychotiques chez les patients présentant des symptômes dépressifs. Priligy 30 mg n'est pas recommandé pour les personnes dont les troubles psychotiques ne sont pas présentes. Il est également important de noter que Priligy 30 mg peut augmenter le risque de complications liées à l'utilisation de ce médicament.

Le dosage de Priligy 30 mg doit être équivalent à 30 mg par jour. En effet, ces dosages sont prescrits pour le traitement de la schizophrénie et de l'anxiété chez l'adulte, tandis que Priligy 30 mg peut être utilisé chez l'adolescent.

Il n'est pas recommandé de prendre Priligy 30 mg seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'anxiété, de la schizophrénie et de l'épisode maniaque (voir ci-dessous).

Le comprimé priligy 30 mg doit être pris avec de la nourriture et de la sucette de la nourriture. Si vous avez l'impression que l'intimité n'est pas intense et que les symptômes s'aggravent, demandez immédiatement un médecin.

L'apparition de troubles mentaux chez la personne âgée n'est pas recommandée.

L'apparition de troubles sexuels chez la femme n'est pas recommandée.

Le générique du Priligy, développé par le laboratoire Teva, contient la substance active, la chlorhydrate dapoxétine. Ce médicament est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) et de l'HTPC (ou Hypercholesterolemie). Ce médicament agit en relaxant les muscles du pénis et en augmentant le flux sanguin vers celui-ci. En inhibant le développement de la vitesse de contrôle, le Priligy peut augmenter les symptômes de la dysfonction érectile. Pour obtenir un effet suffisant pour permettre un traitement médicamenteux, le Priligy peut être prescrit dans un contexte d'hypertension artérielle pulmonaire. Ce médicament peut être pris par voie orale, ou sous forme d'une préparation à effet de l'alcool. Le Priligy n'est pas recommandé pour les personnes qui souffrent de certaines maladies cardio-vasculaires ou qui prennent certains médicaments contenant des nitrates. Un médecin devra également informer les femmes qui prennent des médicaments contenant des nitrates.

Indications pour le Priligy

La chlorhydrate dapoxétine est un médicament contenant le principe actif chlorhydrate dapoxétine. Ce médicament agit en bloquant la recapture de la norépinéphrine. Ce médicament est utilisé pour traiter la dysfonction érectile. C'est le générique du Priligy, développé par le laboratoire Teva, qui est vendu comme un médicament contenant la chlorhydrate dapoxétine. Ce médicament est également utilisé pour traiter les problèmes de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) comme l'hypertension pulmonaire pulmonaire non-stéatiforme (HPNP).

Posologie de Priligy

Pour prévenir la dysfonction érectile, la posologie varie d'une personne à l'autre. La dose initiale recommandée est de 10 mg, à prendre à la même heure chaque jour. Le médicament doit être pris au moins une heure avant l'activité sexuelle. Il peut être pris de préférence au cours des 4 à 6 heures précédentes. Il peut également être pris pendant toute la durée prescrite pour obtenir un effet suffisant.

Utilisation du Priligy dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire

La dose initiale recommandée est de 10 mg. Les doses doivent être ajustées en fonction de l'efficacité et de la tolérance.

Précédent: Précautions d'emploi et contre-indications

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool, certains médicaments contre-indiqués en cas d'hypertension artérielle pulmonaire ou de troubles cardiaques et de certains médicaments utilisés pour le traitement du diabète, de l'HTA ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), la prise de dapoxétine doit être adaptée à la clairance de la créatinine en débutant par la dose la plus faible.

La prise concomitante de médicaments hypotenseurs (diurétiques, hypokaliémiants...) peut entrainer une chute de la pression artérielle (effet additif) et des modifications de la fréquence cardiaque pouvant favoriser l'apparition d'un évanouissement. La prudence est recommandée dans la pratique thérapeutique de ces patients.

Pendant un traitement concomitant avec la dapoxétine, une surveillance cardiaque doit être réalisée.

L'utilisation de dapoxétine doit être déconseillée chez les patients ayant une maladie connue du système nerveux central ou des antécédents de comportement suicidaire ou d'idées suicidaires ou aggravés par l'activité sexuelle. Les patients souffrant de dépression, de schizophrénie ou de psychose associée à un trouble psychiatrique ou ceux ayant des antécédents de comportement suicidaire, d'agressivité ou de tendances suicidaires doivent être prudents avant de prendre ce médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez des médicaments connus pour être inducteurs enzymatiques, notamment ceux utilisés dans le traitement de l'épilepsie ou de la maladie de Parkinson.

Les patients atteints de démence doivent être avertis que les effets indésirables peuvent être exacerbés chez eux.

Patients âgés de plus de 75 ans

Le risque de troubles du système nerveux central et de dépression peut être accru chez les patients âgés de plus de 75 ans.

Les patients âgés sont particulièrement susceptibles de présenter des symptômes tels qu'une perte de libido, une altération de la mémoire ou une dépression. Ces symptômes peuvent être plus intenses chez les patients qui prennent de la dapoxétine.

Si vous prenez une dapoxétine, veuillez signaler à votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes à la suite de la prise de ce médicament.

Patients présentant une insuffisance hépatique

Ce médicament est susceptible d'augmenter la fréquence des troubles hépatiques.

Les patients souffrant de maladie du foie doivent être avertis que les effets indésirables peuvent être exacerbés chez eux.

Patients présentant une malabsorption du glucose et de la galactose ou une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose doivent être avertis avant de prendre ce médicament.

Le risque de troubles du système nerveux central peut être accru chez les patients souffrant d'une maladie mentale telle que la schizophrénie ou d'une maladie psychiatrique ou souffrant de dépression. Les patients qui prennent de la dapoxétine doivent être avertis de ces symptômes.

Il est également recommandé de surveiller de près les patients atteints d'insuffisance rénale pour détecter des symptômes liés aux reins.

Les patients qui prennent des médicaments connus pour être inducteurs enzymatiques doivent être avertis qu'ils doivent signaler à leur médecin s'ils prennent un traitement par la dapoxétine.

Il est conseillé aux patients de signaler toute prise concomitante de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques, les anticonvulsivants ou les médicaments qui augmentent la concentration en glucose dans le sang.

Il est conseillé aux patients qui prennent un antidépresseur ou un antiépileptique de faire preuve de prudence lors de la prise de ce médicament et de signaler immédiatement toute altération de leur état.

Troubles hématologiques

Des cas de troubles hématologiques associés à une leucopénie ont été rapportés avec ce médicament.

En cas de signes ou symptômes de troubles hématologiques, tels que des troubles de la formule sanguine, tels que des érythrocytes anormaux, de la pâleur ou de la fatigue, le traitement doit être arrêté. La prudence est recommandée en cas d'augmentation de la fréquence cardiaque ou des signes de toxicité rénale.

Patients présentant une affection hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas prendre ce médicament.

En cas de troubles hématologiques, tels que le syndrome hémolytique et urémique (SHU), la prudence est recommandée lors de la prise de dapoxétine.

Le diagnostic doit être confirmé par la réalisation d'une numération formule sanguine, de tests hépatiques, d'analyses de sang et d'une analyse du liquide céphalo-rachidien.

En cas d'anomalie sur l'électrocardiogramme, le diagnostic de bloc de branche droit ou d'arrêt cardiaque ne doit pas être exclu.

La dapoxétine ne doit pas être administrée aux patients ayant une maladie cardiaque ischémique, une insuffisance cardiaque, une bradycardie ou une hypotension sévère ou chez les patients présentant un antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou de mort subite d'origine cardiaque. L'utilisation de dapoxétine est déconseillée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, de maladie cardiaque ischémique ou de maladie coronarienne.

Troubles rénaux et urinaires

Des cas de maladie rénale ou de troubles de la fonction rénale ont été rapportés avec la dapoxétine (5-6 fois la posologie recommandée), tels que la nécessité de modifier les médicaments diurétiques ou la nécessité de dialyses. Ces patients doivent être avertis de la nécessité de surveiller la fonction rénale et d'avertir immédiatement leur médecin si une insuffisance rénale est diagnostiquée ou suspectée.

Troubles hépatiques

La dapoxétine peut causer une atteinte hépatique chez les patients présentant une maladie hépatique. Les patients ayant une fonction hépatique altérée ou des patients prenant des médicaments hépatotoxiques doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition des symptômes suivants : fatigue, nausées, vomissements, anorexie, ictère, urines foncées, selles décolorées et jaunâtres, fièvre ou apparition de frissons, urines foncées, selles décolorées et jaunâtres, jaunisse, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, douleur ou rougeur dans la zone autour du nombril et perte d'appétit.

Il est recommandé aux patients qui prennent de la dapoxétine et qui présentent des signes ou symptômes de toxicité hépatique ou rénale de consulter immédiatement un médecin.

Symptômes liés au système nerveux central

Des cas de symptômes liés au système nerveux central ont été rapportés chez des patients prenant du dapoxétine. Ces effets indésirables ont été généralement légers et transitoires et se sont généralement résolus sans traitement et sans nécessité de consultation médicale immédiate.

Des cas de convulsions ont été rapportés dans les essais cliniques menés avec la dapoxétine.

En cas de convulsions, les patients doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas d'apparition de tout symptôme de crise convulsive.

Dans une étude chez des patients présentant une maladie psychiatrique ou des antécédents de comportements suicidaires, des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez 7,5% des patients sous dapoxétine et chez 2,5% des patients sous placebo après une période de traitement de 4 semaines. Dans la même étude, les effets indésirables suivants ont été rapportés plus fréquemment sous dapoxétine (5,8%) que sous placebo (2,7%).

Le risque de survenue d'effets indésirables est plus élevé chez les patients qui présentent des antécédents de comportement suicidaire ou qui ont des antécédents de dépression majeure.

Les patients présentant un trouble dépressif majeur doivent être avertis de la nécessité de signaler immédiatement à leur médecin en cas d'apparition d'un ou plusieurs des symptômes suivants: perte d'intérêt pour les activités quotidiennes ou de plaisir, troubles du sommeil, perte de poids, insomnie, perte de mémoire, idées suicidaires, pensées anormales ou pensées de suicide ou comportement suicidaire, perte ou gain de poids rapide.