ANSM - Mis à jour le : 06/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 1g/125 mg/1 ml, suspension buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.................................................................................................................... 1,125 g
Sous forme de amoxicilline trihydratée
Pour un flacon de 125 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pour la forme liquide, la suspension bactérienne est un flacon d'amoxicilline/acide clavulanique à diluer dans un grand verre d'eau.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG est indiqué dans :
· le traitement d'appoint des infections à germes sensibles à l'amoxicilline et à l'acide clavulanique ;
le traitement d'appoint des infections à germes sans germes sensibles à l'acide clavulanique et à l'amoxicilline et à l'acide fusidique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avez-vous besoin d'une dose?
Infections récidivantes
Une dose unique pour tous les patients peut être pratiquée, en respectant la forme liquide et la posologie indiquée.
Chez l'enfant
La dose est régulièrement augmentée à la dose adulte (1 g) jusqu'à un maximum de 125 mg/1 ml (sous forme de solution buvable).
La dose adulte est régulièrement augmentée à 100 mg/5 ml (sous forme de solution buvable) en fonction de la réponse du patient.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez l'insuffisant rénal, le nourrisson et le nourrisson immunodéprimé ou chez les sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité connus (en particulier celles qui ont une réaction croisée à l'amoxicilline ou à l'acide clavulanique).
Ce médicament est réservé à l'usage chez les enfants.
Ce médicament est déconseillé aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min) ou d'insuffisance hépatique sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min) et chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire, hépatique ou rénale (voir rubrique 4.8) ;
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ou chez les patients présentant des facteurs de risque pour le mal de dos (voir rubrique 4.5).
Cette éventualité d'une efficacité n'est pas encore en cours de route. Elle nous a précisé :
De nombreux médicaments sont contre-indiqués pendant la grossesse et l'allaitement, tels que les médicaments pour le système nerveux central, les antibiotiques pour les infections respiratoires, et les antibiotiques pour les infections urinaires et les infections sexuellement transmissibles. La prise en charge de ces situations est différente.
Parfois, un problème se pose pour les pathogènes, ou à tout moment, l'enfant, en particulier les enfants âgés, doit également être traité avec un traitement antibiotique adapté. L'amoxicilline est un antibiotique. En cas de surdosage, elle peut entraîner une diminution importante de la perfusion.
L'utilisation d'antibiotiques chez l'enfant n'est pas recommandée. On ne peut pas dépasser la dose de 200 mg par jour. Si la prise est insuffisante, il faut consulter un professionnel de santé, un médecin ou une sage-femme. L'amoxicilline peut provoquer une rétention urinaire, une perte de la fonction rénale, des troubles neurologiques, des éruptions cutanées, une augmentation des transaminases, des maux de tête, une diminution des effets indésirables des antibiotiques (éruption, démangeaisons, urines foncées, etc.
Il est recommandé d'éviter de prendre du magnésium ou de manger des repas riches en magnésium. Il est important de prendre des précautions d'emploi afin d'éviter une intoxication par médicament. Pour une utilisation correcte, la quantité prescrite doit être suffisante. Ne prenez pas de magnésium aussi, l'enjeu de dosage et de conservation sont nécessaires pour éviter une réaction allergique grave. De plus, il est recommandé d'être prudent quant à la durée de traitement. La dose recommandée de magnésium est d'environ 1 g de magnésium par kilogramme de poids corporel, environ 3 heures avant le coucher. Le dosage de magnésium peut varier en fonction de la condition médicale.
Il n'est pas recommandé d'être conscient des effets secondaires potentiels.
Augmentin est utilisé dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans :
· traitement des infections dues aux streptocoques du groupe A, à la staphylocoque doré et à la bactérie carbapénèmase ;
traitement des infections dues à des bactéries productrices de pénicillinases, à des bactéroïdes, à des entérobactéries productrices de bêta-lactamase ou à des entérobactéries productrices de céphalosporinases, à des entérobactéries productrices de β-lactamases à spectre étendu ou à des entérobactéries productrices de carbapénémases.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation d'Augmentin dans le traitement des infections dues aux bactéries aérobies à Gram positif et négatif, y compris les infections sévères :
Augmentin peut provoquer des réactions cutanées graves, telles que des réactions d'hypersensibilité généralisée. Dans de rares cas, ces réactions peuvent se manifester par un gonflement du visage et des lèvres, une éruption cutanée et une rhinite allergique. Chez un petit nombre de patients prenant Augmentin, les réactions cutanées ont été sévères, telles que l'apparition de lésions cutanées sévères, d'éruptions cutanées généralisées, de lésions cutanées surélevées, de lésions cutanées surélevées, de lésions cutanées de différentes couleurs et de lésions cutanées rouges qui ressemblent à des brûlures, ainsi que de lésions cutanées qui ont été considérées comme étant des réactions d'hypersensibilité généralisée. Dans de tels cas, votre médecin devra interrompre le traitement par Augmentin. Si vous présentez des symptômes d'une réaction d'hypersensibilité généralisée, votre médecin arrêtera immédiatement le traitement par Augmentin.
Dans de rares cas, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation d'Augmentin dans le traitement des infections dues aux bactéries à Gram négatif :
Il est possible de prendre Augmentin avec ou sans nourriture. Cependant, il est préférable d'éviter les repas riches en graisses car ils réduisent l'absorption de ce médicament.
Dans une étude, une augmentation de la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux chez des enfants âgés de 2 à 12 ans a été observée chez des patients traités par Augmentin par rapport au placebo. Il est donc recommandé de surveiller étroitement la fréquence des effets indésirables gastro-intestinaux chez les enfants âgés de 2 à 12 ans traités par Augmentin.
Dans les essais cliniques, des effets indésirables liés à l'administration intravasculaire de la pénicilline ont été observés chez des enfants atteints d'une forme particulière d'infection à pneumocoque. Les symptômes incluaient des douleurs articulaires, de la fièvre, une augmentation de la fréquence des éruptions cutanées, des difficultés respiratoires et de la fièvre. Chez un petit nombre d'enfants traités par Augmentin, des symptômes liés à l'administration intravasculaire de la pénicilline ont été observés. Vous devez demander au personnel médical de surveiller de près la fréquence de ces symptômes chez les enfants âgés de 2 à 12 ans traités par Augmentin.
Il est recommandé de prendre ce médicament par voie orale avec un peu de nourriture. Les enfants âgés de 2 à 12 ans ne doivent pas être traités par Augmentin si les conditions de sécurité et d'efficacité n'ont pas été satisfaites.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans :
la dose recommandée est d'un sachet (250 mg) à 1 g de pénicilline par prise, toutes les 8 à 12 heures (1 sachet toutes les 12 heures).
la dose maximale est d'un sachet (250 mg) par jour, répartie en 2 prises journalières. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 g par jour. Si votre médecin vous a prescrit une dose plus élevée d'antibiotiques, vous devrez suivre le traitement jusqu'à ce que votre médecin vous ait informée du nombre total de doses que vous avez pris.
Les patients âgés de 65 ans et plus doivent être traités selon la dose et la fréquence de prise prescrites par le médecin. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle. Vous devez toujours respecter les instructions de votre médecin.
La prise d'Augmentin peut être poursuivie pendant au moins 5 jours supplémentaires chez les patients dont la maladie a évolué depuis la dernière dose d'antibiotique et qui ont des antécédents de réactions indésirables graves, telles que des réactions d'hypersensibilité généralisée, des troubles hémorragiques, des lésions rénales, hépatiques ou cutanées, ou une diarrhée sévère.
Prenez votre traitement comme indiqué par votre médecin. Ne prenez pas Augmentin plus d'une fois par jour.
Augmentin est pris à jeun. Si possible, ne prenez pas d'Augmentin pendant ou immédiatement avant ou après les repas et les liquides pendant le repas.
Ne prenez pas ce médicament si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Ne prenez pas Augmentin si vous prenez des médicaments qui pourraient être à l'origine d'une réaction d'hypersensibilité généralisée (allergie). Ce médicament ne doit pas être utilisé dans le cas d'une infection à méningocoque chez les enfants de moins de 5 ans, les adultes de plus de 25 ans, les femmes enceintes ou allaitant ou chez les personnes ayant un déficit immunitaire.
Augmentin ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans et les femmes enceintes ou allaitant.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la pénicilline ou à tout autre groupe d'antibiotiques, y compris à d'autres pénicillines ou à d'autres bêta-lactamines, à des céphalosporines, à des pénicillines ou à d'autres antibiotiques appartenant au groupe des céphalosporines. Augmentin ne doit pas être utilisé chez les enfants présentant une hypersensibilité à d'autres groupes d'antibiotiques, y compris à d'autres pénicillines ou à d'autres céphalosporines, à des céphalosporines, à des pénicillines ou à d'autres antibiotiques appartenant au groupe des céphalosporines (par exemple la céfalexine, la céfopérazone ou le kétoconazole).
Ce médicament peut modifier l'action d'autres médicaments pris par la bouche.
Pourquoi ne pas dire aux enfants souffrant d'insuffisance rénale ? En réponse à le Dr Barry, spécialiste au Révolutionment du New England Journal of Medicine, désigné "La prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale" avec « la réponse aux traitements ».
Les patients sous traitement concomitant et médicamenteux doivent être informés de la rétention d'eau. Ce traitement peut être dit à titre préventif : "Dépistage de la chirurgie : nous avons été amenés à prescrire de la médication des patients atteints d'insuffisance rénale à des fins préventives".
En cas d'insuffisance rénale, le risque de chirurgie est augmenté. Si vous êtes en dialyse, l'équilibre sanguin peut aussi augmenter.
La première chose à faire est de vérifier qu'il s'agit d'une maladie sous-jacente. Cette maladie peut avoir lieu en début de traitement. Si un patient présente des troubles de l'équilibre et la perte d'eau peut être nécessaire, les médecins doivent être pris en charge. Si les patients sous traitement ne sont pas traités, leur prise en charge sera nécessaire. Cette prise en charge sera prévue au cas par cas.
Pourquoi ne pas dire aux enfants souffrant d'insuffisance rénale ? La prise en charge des patients atteints d'insuffisance rénale est déterminée par la nécessité de mise à disposition d'un médecin (voir ci-dessous, ci-dessous).
Au niveau de la recommandation de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament, le traitement concomitant doit être envisagé avec d'autres médicaments, notamment :
• des produits de santé
• le produit médicamenteux : l'inhibiteur de la glucagon, notamment, qui permet de réduire l'acidité de la glycémie (pH, mais qui peut ne pas être un bon diurétique, sauf si vous prenez du diabétique).
• le produit médicamenteux : le diabétique pour la diabétique de type glucose et sucre, qui permet de réduire l'acidité gastrique (pH, mais qui peut ne pas être un bon diabétique).
• des anti-diabétiques : ce sont : l'insuline, le glucagon et le diabétique du diabétique. Le diabétique est une médication prescrit pour traiter les troubles de l'équilibre.
Aux États-Unis, l’amoxicilline (Augmentin ou Augmentin-Clavulanate) est un antibiotique qui combat les bactéries responsables de maladies résistantes. La première utilisation, en dehors des indications, devrait s’avérer plus efficace que l’autre.
Résistance
La résistance aux antibiotiques est un problème fréquent dans le monde. Pour améliorer la santé de l’entourage, il faut d’abord éviter la surutilisation. La première utilisation doit être effectuée par l’assurance maladie. Par exemple, la surutilisation d’un antibiotique est généralement prise le soir, en plus d’une antibiothérapie d’urgence. Le médicament doit être conservé entre 4h et 8h. Les bactéries à Gram positif (le gram positif) sont les plus souvent sensibles à l’antibiotique et sont généralement moins susceptibles de présenter une résistance aux antibiotiques.
Effets indésirables
Certains effets indésirables ont été rapportés dans les essais cliniques. Il existe un grand nombre de réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire), une hypersensibilité et une gêne générale.
Précautions
L’utilisation d’Augmentin-Clavulanate, avec ou sans antibiotique, est contre-indiquée. Il est important de ne pas utiliser le médicament sans avis médical. Il est également important de consulter un professionnel de santé pour discuter des risques potentiels. Il est également recommandé de consulter un médecin avant de commencer la médication. L’amoxicilline peut entraîner certains effets secondaires.
Il est généralement bien toléré par les patients. Il est conseillé de boire beaucoup de liquides et d’éviter de prendre les gélules ou des comprimés, car ils peuvent avoir des effets secondaires. Il est important de respecter la posologie prescrite par le médecin. Les patients peuvent également prendre de l’association d’Augmentin-Clavulanate avec de l’amoxicilline. En outre, il est généralement recommandé de consulter un professionnel de santé avant de commencer le traitement. Il est également conseillé de respecter les recommandations d’utilisation pour l’association de l’amoxicilline et de l’Augmentin-Clavulanate, car ces associations sont à proscrire chez les patients qui envisagent d’utiliser une combinaison de deux. Cependant, si l’amoxicilline est une association de deux ou deux, il est important de consulter un médecin avant de commencer un traitement.
En cas de doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Une consultation préalable avec un médecin est nécessaire pour évaluer l’efficacité et la tolérance du médicament, pour évaluer son innocuité, et pour établir un bilan santé. Des informations plus précises peuvent également être disponibles en ligne.
84 Route De Plappeville 57050 LE BAN SAINT MARTIN
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